药代动力学/药效学 (PK/PD) 分析的行业标准


使用集成工具节省时间

PK/PD 和非区室分析可能非常耗时,需要仔细关注从数据准备到报告生成的每一步。Phoenix WinNonlin™ 的数据处理、图形和图表、报告生成和合规性集成工具创建了一个高效、一体化的协作工作台。

Phoenix WinNonlin 被 60 个国家 1,500 多个机构的 10,000 多名科学家使用。它是非房室分析 (NCA)、药代动力学/药效学 (PK/PD) 和毒代动力学 (TK) 建模的行业标准,已有 30 年的历史。

包括美国 FDA、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA)、中国食品药品监督管理局 (CFDA) 和英国药品和保健品监管局 (MHRA) 在内的监管机构都使用 Phoenix WinNonlin 来评估药品提交。


直观的数据集准备

● 使用简单的界面导入 SDTM 格式的数据集并准备分析就绪的数据集。Phoenix 工作流程从导入数据到最终分析全程跟踪数据,防止数据丢失和成本高昂的重新分析
● 我们的一步比率插件可快速、轻松地计算 NCA 比率,包括生物利用度、积累、线性指数和母体/代谢物比较
● 我们的增强描述性统计可自动计算样本和总体统计数据的偏度和峰度、用户指定的百分位数等

11.png


用户友好的图形引擎和表格生成器

Phoenix WinNonlin 中的集成图形引擎会自动创建出版质量的绘图、图形和表格,以创建标准化的 PK/PD 报告。

Phoenix 平台的图表功能提供了利用偏移功能、更改字体大小和样式、更改分类轴的顺序和表示方式等的能力。输出可以快速附加到 PK/PD 报告中,以便在内部和监管机构传达结果。

微信截图_20230731170622.png


工作流程的一致性和效率

● 通过在多个项目和分析中重用工作流程来提高生产力
● 单击按钮即可输出——数据处理/格式化、分析、图形、图表和表格
● 将新数据拖放到现有工作流程中,轻松生成更新的结果
● 消除耗时的分析师工作或需要单独的数据程序员

微信截图_20230731170654.png